Бутылка с лекарством 500 мл PE Экструзионно-выдувная машина 80FDE-4S

Фармацевтическая упаковка требует высочайших стандартов согласованности, чистоты и прослеживаемости.MEPER 80FDE-4S ((100) экструзионная формовочная машина сконфигурирована для удовлетворения строгих требований производства 500 мл PE фармацевтических и лекарственных бутылок- 4-кухневая синхронная архитектура формования машины, управляемая 75мм винтовым экструдером с скоростью пластификации 85 кг/ч,обеспечивает консистенцию от бутылки к бутылке, на которую опираются фармацевтические наполнители для автоматической совместимости упаковочной линииС 15-зоновым точным управлением тепловой силой головки (16,5 кВт) и 3-зоновым нагревом винтом (15,3 кВт),80FDE-4S поддерживает тесное окно управления процессом, необходимое для производства контейнеров, используемых в пероральных жидких лекарственных препаратах, сиропные препараты и упаковки для пищевых добавок. The 120kN clamping system with 480x500mm mold accommodation supports production of bottles with child-resistant closure-compatible neck finishes and tamper-evident seal geometries required by pharmaceutical regulations.

• Архитектура контроля процессов:15-зоновая система нагрева с независимыми PID-контроллерами обеспечивает документально подтвержденный,повторяемые тепловые профили, необходимые для протоколов валидации фармацевтической упаковки и документации о квалификации процесса.
• Проверка последовательности партии:120kN clamping force applied through precision-ground platens with 540mm toggle stroke ensures cavity-to-cavity dimensional repeatability within pharmaceutical tolerance specifications for automated filling line compatibility.
• Проектирование чистого помещения:Закрытая система привода с экструдерным мотором мощностью 22 кВт и двигателем масляного насоса мощностью 15 кВт оснащена герметичными подшипниками и доступными поверхностями для протоколов очистки,поддержка установки в контролируемой среде рядом с аптечными комплектами наполнения.
• Поддержка отслеживания материалов:75-миллиметровый винт с 24:1 L/D обрабатывает фармацевтические препараты PE с полной пластификацией, поддерживая документацию о партийных записях параметров обработки для соблюдения нормативных требований.
• Точная геометрия шеи:Максимальный диаметр ротовой формы 35 мм вмещает фармацевтические системы закрытия, включая детские защитные колпачки, защитные ленты и постепенные чашки для приема пищевой жидкости.
• Задокументированный тепловой профиль:Трехзоновое винтовое отопление (15,3 кВт) с охлаждением вентилятора 0,14 кВт обеспечивает регистрацию температурных данных на протяжении всего процесса экструзирования.поддерживающие требования к валидации обработки материалов, распространенные в фармацевтической упаковке.
• Архитектура масштабируемого производства:Одновременная выработка с 4 полостями с пластификационной способностью 85 кг/ч обеспечивает фармацевтическую упаковку с производственной масштабируемостью от пилотных партий до полного коммерческого производства.

80FDE-4S(100) обслуживает фармацевтические и медицинские упаковочные операции со специализированными возможностями для производства медицинских контейнеров.Производители пероральных жидких лекарственных средств используют машину для 500 мл сиропа от кашля и анальгетических суспензий, требующих постоянного объема заполнения и совместимости с детским закрытием.Производители пищевых добавок и витаминов получают выгоду от производства этой машины непрозрачных бутылок PE, которые защищают светочувствительные препараты при сохранении точной совместимости дозировки.Клиническое питание и упаковки продуктов для питания через рот используют выпуск из 4-х полостей для экономически эффективного производства 500 мл емкостей с пищевым раствором со стандартизированной отделкой шеиПроизводители ветеринарных препаратов также используют эту систему для производства бутылок продуктов здоровья животных в пределах одного диапазона размеров.Документированные возможности управления процессом машины поддерживают требования фармацевтической системы качества для проверки согласованности контейнераВ то время как 0,4 м3/мин охлаждающей воды и 1,5 м3/мин потребления сжатого воздуха обеспечивают предсказуемость эксплуатационных затрат для регулируемых производственных условий.

Каждый 80FDE-4S ((100) проходит расширенное испытание на приемку на фабрике, включая проверку непрерывной работы в течение 72 часов, статистический анализ возможностей процесса на критических размерах бутылки (цель CpK:больше или равно 1.33), документация по обработке материалов для ПЭ фармацевтического класса и всеобъемлющая проверка целостности гидравлических и пневматических систем.Машины готовятся к экспорту с сертифицированными ISPM-15 фумигированными деревянными поддонами, упаковочные материалы, совместимые с фармацевтической промышленностью (не пропадающие, очищаемые), антикоррозионная обработка VCI на всех открытых металлических поверхностях,и регистраторы экологических данных, доступные по запросу для мониторинга состояния транзитаПакет документации включает в себя подробные инструкции по квалификации установки (IQ) и эксплуатационной квалификации (OQ), сертификаты CE и ISO9001:2008,и полное техническое руководство на английском языке с резервной копией программы PLCСтандартная 12-месячная гарантия с приоритетной технической поддержкой для клиентов фармацевтической промышленности; расширенная гарантия и пуск в эксплуатацию на месте с доступной поддержкой проверки.