Фармацевтическая машина для формования 80FDE-4S ((100) 500 мл

80FDE-4S(100) — это высокопроизводительная промышленная машина для выдувного формования с раздувом, разработанная для обеспечения точности и эффективности при производстве пластиковой упаковки. Оснащенная надежной головкой с 4 гнездами и усовершенствованным шнеком диаметром 75 мм, эта машина обеспечивает стабильную производительность пластификации (ПНД 85 кг/ч) и максимальную вместимость контейнера 500 мл. Разработанная для высокоскоростных автоматизированных операций, она гарантирует исключительную однородность толщины стенок, энергоэффективность и надежный непрерывный выпуск продукции для промышленных производственных линий.

Конфигурированная в соответствии с требованиями к фармацевтической упаковке, 80FDE-4S(100) отвечает строгим требованиям к чистоте и документации при производстве медицинских контейнеров. Замкнутая система контроля температуры с 18 зонами нагрева (3 зоны шнека + 15 зон головки) обеспечивает повторяемость процесса, необходимую для валидированного фармацевтического производства. Жесткость конструкции машины и прецизионный зажим силой 120 кН минимизируют образование облоя, сокращая образование частиц в чистых помещениях.

• Валидированный контроль процесса: Управление температурой по 18 зонам с ПИД-регулятором и возможностью ведения журнала данных поддерживает требования к валидации фармацевтических процессов и документации партий.
• Минимальное образование частиц: Прецизионный зажим силой 120 кН с параллельным выравниванием плит уменьшает облой и отходы обрезки, минимизируя количество взвешенных частиц в установках класса чистоты ISO 8.
• Полностью нержавеющие контактные поверхности: Компоненты, контактирующие с материалом, имеют чистоту поверхности, соответствующую стандартам фармацевтической промышленности, и совместимы с протоколами CIP (очистка на месте) между производственными партиями.
• Прослеживаемые производственные параметры: Система ПЛК записывает данные о температуре, давлении и времени цикла для каждой партии, обеспечивая прослеживаемость фармацевтических партий и соответствие нормативным требованиям аудита.
• Совместимость с материалами с низким уровнем экстрагируемых веществ: Оптимизирована для фармацевтических марок ПНД и ПП с документированным низким уровнем экстрагируемых веществ, подходящих для упаковки жидких лекарств и пищевых добавок.

Фармацевтические производители, выпускающие бутылки из ПНД для жидких пероральных лекарств, контейнеры для сиропов, упаковку для пищевых добавок и бутылки для химических реагентов. Машина поддерживает производство контейнеров, требующих детских замков и защитных крышек от вскрытия. Контрактные фармацевтические упаковщики, обслуживающие нескольких производителей, получают выгоду от валидированных, повторяемых характеристик процесса.

80FDE-4S(100) надежно упакована в прочный деревянный ящик для морских перевозок с вакуумной герметизацией влагозащитной пленкой. Все открытые металлические поверхности подвергаются антикоррозийной обработке. Машина закреплена на основании поддона с помощью виброгасящих опор. Документация, включая руководство по эксплуатации, электрические схемы и руководство по установке, упакована в водонепроницаемый пакет для документов.

Каждая машина 80FDE-4S(100) проходит комплексное заводское приемочное испытание (FAT) перед отгрузкой, включая непрерывную производственную партию продолжительностью не менее 8 часов с документированным отбором проб качества. Наша система менеджмента качества сертифицирована по ISO 9001:2015, а все критически важные компоненты прослеживаются до партий материала и записей производственных партий. Мы предоставляем 12-месячную комплексную гарантию, охватывающую все производственные дефекты, с гарантией удаленной технической поддержки и доступности запасных частей в течение 10 лет с момента поставки машины.